Sartorius混合生物反应器

Sartorius混合生物反应器Biostat RM

Biostat RM 和 Flexsafe RM 袋®®

Biostat RM（摇摆运动）是一款*符合GMP标准的波混合生物反应器。它与一次性Flexsafe RM袋一起使用，这些袋已被证明可用于各种不同的细胞系，包括CHO，NS0，SF9，大肠杆菌，干细胞和CAR-T细胞。根据您的个人工艺需求和工作体积，您可以从各种系统和袋子配置中进行选择。®®

生物统计® RM 的主要功能

在商业生产流程中经过行业验证和建立

无滑脱剂和优化的抗氧化包，可实现敏感细胞系的出色细胞生长

提供BioPAT Viamass®SU 生物质测量

Flexsafe RM袋专为Biostat RM摇臂而设计;基本Flexsafe袋也兼容第三方摇臂/波浪系统®®®

带充气模块和可选称重传感器的独立摇臂

更多功能 – 系统还可用于生物统计器 B®控制塔：可实现复杂的过程控制，例如在线生物质测量（BioPAT Viamass）和灌注设置等功能®

Biostat B 控制塔配置 - 双选件可减少占地面积®

生物恒温器 B，RM 200，工作容积高达 100L®

袋式集成细胞保留过滤器，用于强化种子或生产过程

实现超级简单且经济高效的栽培，同时提高生产率

无缝集成到更别的 SCADA 系统和 GMP 环境中

应用

再生医学

再生医学疗法修复，替换和工程人体细胞，组织和器官，以恢复其正常功能。该学科具有巨大的潜力，可以解决目前传统制药或生物制药产品无法满足的临床需求。摇摆运动生物反应器广泛用于茎和T细胞培养过程中的扩增步骤，包括CAR-T。公司正在积极与我们联系，致力于将我们的摇摆运动生物反应器集成到他们的工艺环境中，并探索我们的一次性系统带来的PAT功能。这些客户使用Flexsafe RM袋进行的测试继续取得成功，也适用于敏感的细胞。®

单克隆抗体

基于波浪的一次性生物反应器技术是一种成熟且经过验证但具有成本效益的方法，可用于建立*一次性的种子系统。可以灵活地应用不同的工艺模式来增加细胞数量，以便随后接种更大规模的生物反应器。特别是灌注栽培似乎能够取代n-x搅拌罐种子反应器。

疫苗

赛多利斯技术非常适合生产病毒疫苗、载体和基因疗法。它们允许在搅拌罐反应器中以2000 L级对病毒进行端到端的一次性处理，从工艺开发到商业制造。摇摆运动生物反应器经常应用于种子培养步骤，但也作为生产生物反应器，因为该技术相对便宜且易于使用。

赛多利斯Stedim Biotech提供一次性技术和相关服务，以满足疫苗制造商的工艺开发和生产需求。

种子列车

Biostat RM用于许多商业生产基地的种子训练。袋子具有成本效益且易于处理。Flexsafe RM 袋的管径设计用于适合较大的®®Flexsafe STR®搅拌生物反应器袋和Flexsafe培养基储存袋。从制造平台中的相同薄膜中获益，并大限度地减少验证工作。

生物统计 RM 20 |50 basic 是一款一次性、波浪混合的台式生物反应器，可独立使用。它具有可更换的袋架，可放置总容积为1 – 50 L的袋子。Biostat RM Basic摇臂平台，集成了本地控制器Air |CO2 混合模块和可选的称重传感器是种子生成等直接应用的佳选择。®®

这生物统计器 B®是我们的通用台式控制器，用于搅拌和摇摆运动系统。它可与 RM 摇臂配合使用，用于具有 pH、DO 和 BioPAT Viamass 的过程控制。该系统是*可配置的，因此可以满足从工艺开发到小规模商业生产的各种工艺需求。®

配备 RM 200 摇臂的 Biostat B 是使用经过验证的摇摆运动技术进行临床前和临床研究的生产规模种子扩增和快速材料供应的选择。袋架适合 Flexsafe RM 袋，工作容积范围从 10 升到 100 升。®®

由于摇摆运动，RM袋中产生的波确保了通过气液界面的有效气体交换。四种不同的空气、O2、N2 和 CO2 气体管路配备了流量计和四个高精度质量流量控制器。集成的压力传感器连续测量袋子内的压力。为确保过程安全，当达到阈值上*，曝气将关闭。

以上就是Sartorius混合生物反应器Biostat RM介绍